Avalon 9 reúne mediciones, históricos y alertas para revisar las condiciones ambientales de su proceso. La evaluación del sistema parte del uso previsto y de los requisitos de cada instalación.
Para evaluar el monitoreo, hay tres preguntas clave: qué necesita medir, cómo comprobar su funcionamiento y qué registros respaldan esa evaluación.
Las variables, las áreas, los rangos y la ubicación de los equipos determinan el alcance del monitoreo que necesita cada instalación.
Las pruebas permiten verificar lecturas, alarmas, accesos e históricos frente a los requisitos del proceso.
Los requisitos y los resultados de prueba sirven de base para evaluar si la instalación es adecuada para el uso previsto.
En aplicaciones GxP, la validación permite demostrar que el sistema es adecuado para el uso previsto. Los requisitos de cada proceso determinan las pruebas y la documentación necesarias.
Avalon 9 permite digitalizar el monitoreo de presión diferencial, temperatura y humedad, con registros automáticos y alarmas, para apoyar los requisitos aplicables de Buenas Prácticas de Fabricación.
La referencia para laboratorios farmacéuticos argentinos es la Disposición ANMAT 4159/2023, en particular:
Avalon 9 tiene como compromiso desarrollar una solución de monitoreo ambiental confiable, trazable y segura que ayude a sus clientes a supervisar condiciones críticas, preservar la calidad de sus productos y acompañar las Buenas Prácticas aplicables.
Dirección de Avalon 9Cuéntenos qué áreas necesita monitorear y qué variables son importantes para su proceso.