Cumplimiento Normativo
En colaboración con Avalon 9
Normativas y Alcance de Avalon 9
Avalon 9 es una solución integral desarrollada en Argentina bajo estándares internacionales, diseñada para garantizar el cumplimiento normativo en entornos regulados.
Nuestra plataforma cubre las principales disposiciones vigentes de ANMAT y MERCOSUR, ofreciendo monitoreo, trazabilidad, seguridad informática y gestión de tecnovigilancia. Con soporte técnico especializado y garantía local, Avalon 9 brinda a las organizaciones confianza, eficiencia y herramientas adaptadas a auditorías e inspecciones.
Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
Conforme a la Disposición ANMAT 3602/2018, Avalon 9 garantiza monitoreo continuo y alarmas en tiempo real de variables críticas como temperatura, humedad y presión, ayudando a prevenir desvíos y a cumplir los requisitos de auditoría.
Trazabilidad e Interoperabilidad Digital
Integración con los sistemas nacionales de trazabilidad, como el Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos y SIFeGA, permite un seguimiento completo y transparente de la cadena de suministro, asegurando cumplimiento total de las normas.
Gestión de Tecnovigilancia
Conforme a la Disposición ANMAT 8194/2023, Avalon 9 permite gestionar eventos adversos y acciones de campo de forma digital, agilizando reportes y fortaleciendo la respuesta post-comercialización.
Seguridad Informática y Conectividad
Cumpliendo la Disposición ANMAT 11467/2024 y estándares MERCOSUR, Avalon 9 incorpora ciberseguridad avanzada, garantizando integridad y confidencialidad en los dispositivos y redes conectadas.
Por Qué Elegir Avalon 9
- Dispositivos fabricados en Argentina con estándares internacionales.
- Soporte técnico local y garantía oficial.
- Plataforma modular adaptable a su operación.
- Compatibilidad total con normativas ANMAT y MERCOSUR.
- Interfaces amigables y preparadas para auditorías e inspecciones.